Mae canolradd yn ddeunydd a gynhyrchir yng nghamau proses yr API a rhaid iddo gael ei newid neu ei fireinio ymhellach i ddod yn API, a gellir gwahanu neu beidio â gwahanu'r canolradd. Mae cynhwysyn gweithredol yn gynhwysyn gweithredol sydd wedi'i syntheseiddio ac wedi'i syntheseiddio at ddefnydd fferyllol. Dim ond i syntheseiddio'r cynnyrch nesaf y gellir defnyddio canolradd, y gellir cynhyrchu'r API trwyddo, tra gellir llunio'r API yn uniongyrchol.
Cynhwysyn Fferyllol Gweithredol (Cynhwysyn Fferyllol Gweithredol): Sylwedd neu gymysgedd o sylweddau y bwriedir ei ddefnyddio wrth weithgynhyrchu cynnyrch fferyllol ac, o'i ddefnyddio mewn cynnyrch fferyllol, yn dod yn gynhwysyn gweithredol mewn cynnyrch fferyllol. Mae gan sylweddau o'r fath weithgaredd ffarmacolegol neu effeithiau uniongyrchol eraill wrth wneud diagnosis, triniaeth, lleddfu symptomau, trin neu atal afiechydon, neu gallant effeithio ar swyddogaeth a strwythur y corff. Mae APIs yn gynhyrchion gweithredol sydd wedi cwblhau'r llwybr synthetig, tra bod canolradd yn gynhyrchion rhywle yn y llwybr synthetig. Gellir llunio APIs yn uniongyrchol, tra mai dim ond i syntheseiddio'r cynnyrch nesaf y gellir defnyddio canolradd, a dim ond trwy ganolradd y gellir cynhyrchu APIs.
O'r diffiniad, gellir gweld mai canolradd yw cynhyrchion allweddol y broses flaenorol o wneud APIs, sy'n wahanol i strwythur APIs. Yn ogystal, mae yna ddulliau canfod ar gyfer APIs yn y pharmacopoeia, ond nid oes unrhyw ganolraddau. Wrth siarad am ardystiad, mae'r FDA presennol yn mynnu bod yn rhaid cofrestru canolradd, ond nid yw COS yn gwneud hynny, ond rhaid bod disgrifiad proses manwl o'r canolradd yn y ddogfen CTD. Yn Tsieina, nid oes unrhyw ofyniad GMP gorfodol ar gyfer canolradd.
Nid oes angen trwydded gynhyrchu fel APIs ar ganolradd fferyllol, ac mae'r rhwystr mynediad yn gymharol isel ac mae'r gystadleuaeth yn ffyrnig. Felly, ansawdd, graddfa a lefel rheoli yn aml yw sylfaen goroesiad a datblygiad menter, ac mae'r pwysau cynyddol ar ddiogelu'r amgylchedd hefyd wedi gwneud llawer o fentrau bach yn tynnu'n ôl yn raddol o'r cam cystadleuol, a disgwylir i grynodiad y diwydiant gynyddu'n gyflym. Credir yn gyffredinol mai'r tri chyfeiriad canlynol fydd yr allwedd i wella proffidioldeb, cynyddu gwerth ychwanegol a thwf cynaliadwy mentrau cysylltiedig:
(1) Arallgyfeirio cynnyrch a-diwedd-uchel, o gynhyrchu cynhyrchion canolradd diwedd isel helaeth i gynhyrchion canolradd diwedd uchel;
(2) Cymryd y ffordd o allanoli gwasanaethau proffesiynol, parhau i ymestyn yn y gadwyn diwydiant gwasanaeth allanoli, a chynnal gwasanaethau ymchwil a datblygu allanol;
(3) Canolbwyntiwch ar fferyllol ac ymosod ar yr APIs a'r paratoadau i lawr yr afon o ganolradd.